Agência Brasil em 24 de Agosto de 2022
O Ministério da Saúde protocolou junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na noite de terça-feira (23), o pedido de análise da vacina para a prevenção da varíola dos macacos, com a dispensa de registro.
“Na avaliação, a Agência irá considerar as diretrizes regulatórias estabelecidas na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 747, de 19 de agosto de 2022, e o fato de a Vacina Vírus Ankara Modificado, vacina jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa (AREE)”, informou a Anvisa.
A Agência acrescentou que, nessa análise, confirmará se as características essenciais da vacina são as mesmas aprovadas pela AREE, tais como: fabricante, concentração, forma farmacêutica, indicações, contraindicações, posologia, população-alvo, via de administração e modo de uso, entre outras informações.
O processo de avaliação passará pela Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa e a decisão final será deliberada pela Diretoria Colegiada da Agência.
30/08/2022 Rio de Janeiro registra primeira morte por varíola dos macacos
29/08/2022 MS confirma 3 novos casos de varíola dos macacos
26/08/2022 Anvisa aprova importação de vacina contra varíola dos macacos
24/08/2022 Anvisa analisa antiviral tecovirimat para tratar varíola dos macacos
22/08/2022 Ministério da Saúde lança campanha sobre a varíola dos macacos
19/08/2022 Anvisa autoriza dispensa de registro de vacinas para varíola dos macacos
17/08/2022 Estado confirma dois novos casos de varíola dos macacos em MS
17/08/2022 MS cria Centro de Operações de Emergência para enfrentar varíola dos macacos
No Diário Corumbaense, os comentários feitos são moderados. Observe as seguintes regras antes de expressar sua opinião:
Os comentários são de responsabilidade de seus autores e não representam a opinião deste site. O Diário Corumbaense se reserva o direito de, a qualquer tempo, e a seu exclusivo critério, retirar qualquer comentário que possa ser considerado contrário às regras definidas acima.